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@糖友们:这项临床试验有望改善您的病情!现正招募免费试验者!

2018-11-01 17:30:03 浏览次数:771

如何通过胰岛素或药物更加科学地管理血糖?糖友们头疼,医疗界关注。

目前,惠州市中心人民医院正与全国多家医院共同进行一项为期18周的“重组人胰岛素注射液”药物临床试验——“多中心、随机、阳性药物平行对照临床研究评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性”研究。该试验已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2016L05525),并通过了伦理委员会的批准。现计划招募600名受试者,凡符合条件的糖尿病患者均可免费报名参与哦!


报名应招需要符合什么条件?

1.符合WHO1999年的诊断标准确诊的1型和(或)2型糖尿病,病程6个月以上;

2.18周岁<年龄<75周岁,性别不限;

3.体重指数:18kg/m²≤BMI≤35kg/m²;

4.单纯使用两种以上(含两种)口服降糖药或仅用胰岛素治疗或口服药联合胰岛素,剂量稳定(如二甲双胍≥1g/日以上),稳定治疗3个月,血糖控制不佳,即:7.0%≤HbA1c≤13.0%;

5.受试者必须有能力自愿参加并签署知情同意书,能够遵守试验方案的要求。


哪些人群不适合参与试验?

1.血清肌酐大于正常值上限者;

2.肝脏功能损害,丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)为正常值上限的2.5倍以上;

3.孕妇或试验期间计划怀孕的妇女以及哺乳的妇女;

4.有药物滥用史或酗酒史者;

5.每日注射胰岛素剂量在60单位以上者(含60单位);

6.严重的全身性疾病(如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神
经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等)患者。


参与这个试验可给参与者带来什么好处?

1.可能改善您的病情,并且有益于了解与您有类似病情受试者的治疗情况;

2.在研究过程中,所用的胰岛素制剂及注射笔将免费提供;同时会提供血糖仪(欧克免设码血糖仪)和试纸,帮助您观察自己的血糖;

3.所有相关的实验室检查项目均为免费的;

4.专科医生会给予您详细的治疗指导;

5.参加本临床研究不会给受试者带来除原有治疗费用外的额外花费,此外,申办方将根据受试者实际完成访视次数,给予相应的交通补贴(每次访视100元),并将为您购买保险。


划重点!!!

本试验招募时限为即日起至2019年4月。有意参加或者希望了解更多有关的临床研究信息者,请致电咨询:

邢医生13268283870

林医生13824247473

邓医生13516663400

 

供稿:内分泌科 林占